隨著新冠疫苗接種工作的持續(xù)推進，不少人已經(jīng)陸續(xù)收到接種通知，預(yù)約接種新冠疫苗。不過，也有人認(rèn)為不打疫苗會怎么樣？
“沒接種的人會吃虧！”
3月23日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在中國耐多藥結(jié)核病超短程方案研究啟動會的研討會現(xiàn)場表示，“目前發(fā)達(dá)國家在快速完成接種，一旦他們完成了新冠疫苗的接種就會重新開放。當(dāng)世界上的大經(jīng)濟體如美國、歐盟國家、日本等等都重新開放后，如果我們國家繼續(xù)關(guān)閉，那么給經(jīng)濟和大眾心理造成的影響，會遠(yuǎn)大于新冠病毒帶來的損失。當(dāng)國門打開，還沒有接種疫苗的人就會吃虧，去到哪里內(nèi)心都會非常擔(dān)心。”
3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》針對既往感染者何時能接種新冠疫苗、18歲以下人群及孕期女性能否接種新冠疫苗等問題作出明確規(guī)定。①
盡管每個人都有自己的特殊情況，但是新冠疫苗是建議接種的。而且根據(jù)美國明尼蘇達(dá)大學(xué)傳染病研究和政策中心(CIDRAP)發(fā)布的預(yù)測，新冠疫情可能還會持續(xù)數(shù)年，或呈周期性反復(fù)出現(xiàn)，WHO提出疫苗會為扭轉(zhuǎn)本次疫情帶來巨大希望，而我國也早在去年發(fā)布的《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書明確指出爭取早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用的重要性。我國防疫前線的專家也表示，希望到2022年年初、甚至今年年底，中國能達(dá)到70%-80%的新冠疫苗接種率，基本實現(xiàn)群體免疫。②
毋庸置疑，新冠疫苗是目前世界上預(yù)防新冠疫情最有效的手段，尤其我國絕大多數(shù)人對新冠病毒易感，通過有序接種新冠病毒疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻斷新冠肺炎的流行。
疫苗的研發(fā)需要經(jīng)歷研制、動物實驗、多期臨床試驗、上市申請等層層考驗。為什么有的疫苗研發(fā)要花10年？
這是因為疫苗研發(fā)過程中，必須嚴(yán)格遵循科學(xué)流程，走完每一個特定步驟。光疫苗申請注冊上市前的研發(fā)流程，就一口氣根本說不完，主要包括：實驗室研制（疫苗設(shè)計/探索）、臨床前研究（動物實驗）、臨床試驗（包括I期、II 期、III 期）。上述這一套流程走下來后，通常數(shù)年乃至數(shù)十年的時間就過去了。
更重要的是，在疫苗上市后，仍然會受到嚴(yán)格的監(jiān)管和評估，一旦臨床研究結(jié)果不盡如意，則先前的付出幾乎白費，一切都要重新從頭開始。因此，疫苗研發(fā)是一項投入極高、耗時極長、風(fēng)險極高的艱巨任務(wù)。
但新冠疫苗的研發(fā)速度為何能那么快？
3月21日，醫(yī)學(xué)期刊《美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志》（AJTM）發(fā)表的一篇綜述文章就明確指出了新冠疫苗之所以快速問世的關(guān)鍵原因，并介紹了它在現(xiàn)實世界中的真實表現(xiàn)。③
研究者復(fù)星醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士在這篇綜述研究中詳細(xì)解釋了這個問題。他的觀點簡單來說主要有三點：
1. 科技的力量大大加速了疫苗研發(fā)
科學(xué)技術(shù)的跨越式發(fā)展，使得新冠疫苗的“閃電”問世在技術(shù)上成為可能。比如下一代基因測序技術(shù)（NGS）能夠幫助研究者在極短的時間內(nèi)確定致病病原體，并獲得新冠病毒基因組序列；此外得益于基因測序技術(shù)，中國的研究團隊在收到來自武漢的不明原因發(fā)熱患者標(biāo)本后，只用了短短 10 天，就通過高通量測序獲得了該病毒的全基因組序列。
同時，疫苗技術(shù)平臺的多元化使我們有了同步研發(fā)傳統(tǒng)疫苗（滅活疫苗、減毒活疫苗）、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、核酸（RNA 和 DNA）疫苗等的能力。
2. 我們已經(jīng)有了冠狀病毒的研究經(jīng)驗
新冠病毒給全世界帶來了不幸；但幸運的是，由于新冠病毒與其他冠狀病毒（比如 SARS 病毒等）相似性，在研發(fā)疫苗時我們有以往研究冠狀病毒的經(jīng)驗可借鑒，從而節(jié)約了一定的研發(fā)時間。
另外，新冠病毒的高傳播性，使得受感染人群的比較普遍，也使疫苗的 III 期臨床試驗（需要足夠多的感染者參與）能夠更快速地啟動。
3. 全球各個國家、企業(yè)之間齊力配合
最初，是我國研究者率先獲得了新冠病毒的基因組信息。為了全球人類的共同利益，他們選擇無私向各國研究者共享這一資源，從而極大地縮短了全球各國疫苗設(shè)計階段所需的時間。
后來，我國在很短的時間里遏制了新冠疫情發(fā)展，面臨國內(nèi)疫苗的 III 期臨床試驗出現(xiàn)受試者（新冠肺炎患者）數(shù)量不足的問題，此時通過與其他國家合作，在海外招募到了足夠數(shù)量的新冠肺炎患者。
值得一提的是，不少疫苗界的各大企業(yè)也在通力合作。比如，由BioNTech研發(fā)出的BNT162b2是全球首款mRNA 疫苗。2020年3月，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)了全球化合作，推動了mRNA 新冠疫苗在國內(nèi)的臨床試驗和注冊，也將BioNTech專有mRNA 疫苗技術(shù)引入了中國。
對于新冠病毒疫苗，主要可以分為滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗，另外還有重組亞單位、合成多肽、DNA等新冠疫苗均在研制中。每一種疫苗方式不同，優(yōu)勢也不同。
1. 滅活疫苗
滅活疫苗是最為傳統(tǒng)的疫苗制備方法。滅活疫苗簡單來說就是通過向體內(nèi)注入經(jīng)過人工滅活的病原微生物或其代謝產(chǎn)物（抗原），人體通過識別產(chǎn)生針對該抗原的抗體，一旦遭受外界特異性病毒入侵時，刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)（抗體）從而抵抗病毒入侵的作用。
滅活疫苗是較為成熟的技術(shù)，其安全性較好，但生產(chǎn)周期較長（60天以上），免疫原性變?nèi)酰枰啻蚊庖呒凹訌娒庖摺?/span>
2. 腺病毒載體疫苗
腺病毒載體疫苗和mRNA相對于滅活疫苗是新型疫苗，腺病毒載體新冠疫苗是讓無害的腺病毒攜帶新冠病毒入侵人體細(xì)胞的S蛋白讓人體產(chǎn)生免疫記憶，刺激人體產(chǎn)生抗體。不過，腺病毒載體疫苗作為新型疫苗，目前臨床應(yīng)用還較少。
3. mRNA疫苗
mRNA全稱是信使核糖核酸，能夠指令人體細(xì)胞產(chǎn)生抗原，從而激活人體免疫反應(yīng)，抵抗相應(yīng)的病毒，而且不含病毒成分及佐劑，無感染或致病風(fēng)險。
我們?nèi)梭w的免疫系統(tǒng)主要是通過病毒表面的蛋白質(zhì)來識別病毒的，這些蛋白質(zhì)就被稱為“抗原”，所以讓我們的免疫系統(tǒng)認(rèn)識并記住這些抗原就成了關(guān)鍵。mRNA的優(yōu)勢所在，正是能夠精準(zhǔn)表達(dá)抗原，讓我們免疫系統(tǒng)準(zhǔn)確記住。
人體接種mRNA新冠疫苗后，這張設(shè)計圖就會被安全遞送到細(xì)胞中。人體細(xì)胞生產(chǎn)的這些抗原可以精準(zhǔn)地激活人體的免疫系統(tǒng)，進而免疫細(xì)胞可以快速識別，并且通過多種方式迅速消滅病毒。而記住這些抗原的免疫細(xì)胞也會整頓裝備，提高警惕，繼續(xù)對可能從外部入侵的相同抗原的新冠病毒進行快速精準(zhǔn)防御。通俗地說，mRNA新冠疫苗相當(dāng)于把一份記錄詳細(xì)的病毒檔案交給人體的免疫系統(tǒng)，精準(zhǔn)打擊消滅病毒。
目前mRNA疫苗作為第三代疫苗技術(shù)，是很多西方發(fā)達(dá)國家都在使用的技術(shù)路線疫苗。mRNA疫苗可以精準(zhǔn)表達(dá)抗原，激活“體液+T細(xì)胞”的雙重免疫機制，免疫原性強，不需要佐劑。
同時根據(jù)研究顯示，對16歲以上人群的COVID-19總體保護率高達(dá)95%，更可對20+種新冠變異病毒產(chǎn)生有效抗體，并且由于研發(fā)周期短，能夠快速開發(fā)新型候選疫苗，還可根據(jù)病毒突變，靈活改變抗原，及時應(yīng)對病毒變異。
mRNA疫苗不僅經(jīng)全球多中心4萬多例樣本的III期臨床試驗驗證，還有世界衛(wèi)生組織WHO等國際權(quán)威機構(gòu)認(rèn)證，全世界人群可以廣泛應(yīng)用，18歲及以上各年齡段包括慢性病、孕婦等特殊群體均可安全接種。世界衛(wèi)生組織WHO最新聲明表示，年老體弱者接種BNT162b2 mRNA疫苗無安全性隱患。
因為在研制時不需要合成蛋白質(zhì)或病毒，流程簡單，易于批量生產(chǎn)，支持全球供應(yīng)的目標(biāo)，有利于全球疫苗接種工作的推進。
基于mRNA疫苗的優(yōu)勢，世界衛(wèi)生組織（WHO）已批準(zhǔn)mRNA疫苗的緊急使用，目前已有包括美國、英國、中國香港等68個國家和地區(qū)引入了mRNA疫苗。可以預(yù)見，這款新冠疫苗代表了世界領(lǐng)先的核酸疫苗路線，和傳統(tǒng)技術(shù)路線疫苗共同構(gòu)成疫苗研發(fā)的聯(lián)合方陣，將為全球抗疫的決定性勝利帶來曙光。
